Miami, FL, miércoles 3 de julio de 2024.
Moderna recibirá 176 millones de dólares en fondos federales para desarrollar una vacuna humana contra la gripe aviar tras los brotes del virus en vacas lecheras en varios estados, anunció el martes el Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Estados Unidos ha documentado tres casos de humanos con gripe aviar en 2024. Todos tuvieron contacto regular con vacas lecheras. Hasta julio, más de 130 rebaños en 12 estados han visto vacas infectadas.
El premio del HHS al fabricante estadounidense de vacunas se destinará al desarrollo de una vacuna contra la gripe pandémica basada en ARNm. La vacuna candidata de Moderna se basa en la tecnología de ARNm utilizada con éxito durante la respuesta al COVID-19, lo que resultó en una de las primeras vacunas contra el COVID-19 autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos y finalmente autorizada por la FDA, dijo el HHS.
Las vacunas de ARNm pueden complementar las tecnologías de vacunas tradicionales durante una respuesta de emergencia a una influenza pandémica. Esta es una preocupación en el caso de la influenza aviar H5N1, incluso si el riesgo actual para la salud humana sigue siendo bajo.
«Hemos aprovechado con éxito las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19 y las hemos utilizado para prepararnos mejor para futuras crisis de salud pública», dijo el secretario del HHS, Xavier Becerra, en un comunicado. «Como parte de eso, continuamos desarrollando nuevas vacunas y otras herramientas para ayudar a abordar la influenza y reforzar nuestras capacidades de respuesta a una pandemia».
La financiación, realizada a través del Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida federal, permite a Moderna mejorar la capacidad de respuesta a las vacunas, según un comunicado de prensa del HHS. Esto incluye el uso de la fabricación comercial de ARNm a gran escala y el desarrollo continuo de vacunas contra la gripe estacional. El HHS obtuvo un acuerdo de precios justos para garantizar el acceso a las vacunas con ahorro de costos.
Moderna preparará materiales y realizará ensayos clínicos para recopilar datos de seguridad y respuesta inmune para respaldar la aprobación de la FDA y, eventualmente, potencialmente escalar la respuesta con producción comercial en una emergencia de salud pública.
El premio también permite el rápido desarrollo de una vacuna de ARNm dirigida a varios subtipos o cepas de virus de la influenza con potencial pandémico. El desarrollo y la fabricación pueden girar rápidamente, si es necesario para abordar otras enfermedades infecciosas emergentes, dijo el HHS.
Si se desarrolla con éxito, la vacuna contra la gripe pandémica basada en ARNm de Moderna podría mejorar los tiempos de respuesta si surge una nueva cepa del virus. El HHS señaló la pandemia de gripe porcina en 2009.
En 2023, la Autoridad federal de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, parte del HHS, solicitó propuestas de Moderna y otras empresas para desarrollar vacunas de ARNm para posibles emergencias de salud pública causadas por los virus de la influenza, incluido el H5N1.
En un comunicado de prensa, Moderna dijo que inició un estudio para analizar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra la influenza pandémica en personas mayores de 18 años. Esto incluyó candidatos a vacunas contra los virus de la gripe aviar H5 y H7. Se espera que los resultados en 2024 sirvan de base para los planes de desarrollo de estudios adicionales, dijo Moderna.
En Estados Unidos, ha habido cuatro casos humanos de gripe aviar, incluidos tres en 2024. Los funcionarios de salud dijeron que el riesgo para la población general sigue siendo bajo, aunque los trabajadores lecheros y otras personas que trabajan cerca de vacas infectadas enfrentan un riesgo mayor.
Más allá del anuncio de Moderna, los funcionarios federales de salud ya han comenzado la preparación de emergencia contra la gripe aviar.
La Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas (ASPR), dentro del HHS, ya tiene 4,8 millones de dosis de vacuna contra la gripe aviar vertidas en viales que podrían usarse en espera de la aprobación de la FDA, dijo Dawn O’Connell, subsecretaria de la ASPR, en una llamada con periodistas el martes por la mañana. Esas primeras dosis podrían estar listas desde mediados de julio hasta agosto.
Aun así, las vacunas pueden no ser la mejor solución para abordar la gripe aviar si el brote se propaga más a los humanos, dijo el Dr. Nirav Shah, subdirector principal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Se pueden utilizar otras opciones para contener la gripe aviar, especialmente si se enferman más trabajadores agrícolas. Estas podrían incluir el uso generalizado de antivirales para combatir el virus, por ejemplo. No se ha tomado ninguna decisión sobre cuál será la mejor respuesta, añadió Shah.
Fuente: Eduardo Cuevas, USA TODAY