Miami, FL, 18 de diciembre de 2024.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha colocado su advertencia más seria, una llamada advertencia de recuadro negro, sobre un medicamento utilizado para aliviar los sofocos de la menopausia.
La FDA dice que las mujeres que toman Veozah pueden necesitar análisis de sangre más frecuentes para verificar los marcadores de problemas hepáticos.
En casos raros, el medicamento puede dañar gravemente el hígado, y los pacientes con síntomas que incluyen fatiga, picazón inusual, náuseas, vómitos, heces de color claro, orina oscura o piel u ojos amarillentos deben informar a sus médicos y dejar de tomar el medicamento, dijo la FDA el martes en un comunicado de seguridad del medicamento.
Astellas, el fabricante del medicamento, dijo en una declaración que la seguridad del paciente es su máxima prioridad.
«Es importante señalar que el beneficio general-riesgo de Veozah no ha cambiado y sigue siendo positivo, pero queremos asegurarnos de que los pacientes y los proveedores de atención médica sean conscientes de los posibles efectos secundarios», así como de las pruebas de laboratorio recomendadas, dijo la compañía.
Veozah fue aprobado en 2023. Funciona sin hormonas para reducir los sofocos al bloquear un receptor llamado neuroquinina B, que desempeña un papel en la regulación de la temperatura corporal en el cerebro.
Desde su aprobación, el uso del medicamento ha aumentado de manera constante. En mayo, casi 29.000 pacientes recogieron las pastillas en farmacias minoristas en los Estados Unidos, dijo la FDA.
La FDA advirtió por primera vez en septiembre que el medicamento podría causar problemas hepáticos. Aumentó esa advertencia después de revisar el caso de una persona con marcadores sanguíneos de lesión hepática que había estado tomando el medicamento durante unos 40 días. Después de que dejó de tomar el medicamento, los síntomas del paciente desaparecieron gradualmente y sus valores hepáticos volvieron a la normalidad.
Cada persona reacciona de manera diferente a la medicación según su salud, genes y otros factores. Por esa razón, dijo la FDA, es imposible saber qué probabilidad hay de que una persona desarrolle estos problemas hepáticos.
Si está tomando Veozah, es importante mantenerse alerta y consultar con su médico para que lo controle.
La FDA indicó que los pacientes deben hacerse análisis de sangre para detectar marcadores hepáticos todos los meses durante los primeros tres meses después de comenzar a tomar Veozah y nuevamente en los meses seis y nueve. También deben suspender el tratamiento si se lo recomiendan.
Fuente: CNN